¡Revolución en la lucha contra el VIH! Aprueban el fármaco preventivo que cambiará todo con solo dos pinchazos al año

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado una nueva y revolucionaria herramienta en la prevención del VIH: Yeztugo (lenacapavir). Este fármaco, de la farmacéutica Gilead Sciences, ya se utilizaba en algunos tratamientos del VIH, pero ahora podrá administrarse como inyección preventiva tan solo dos veces al año, prometiendo transformar radicalmente la estrategia global contra el virus.

Expertos lo califican de "hito en la lucha contra el VIH" y "la transformación que llevamos años esperando". Actualmente, las personas en riesgo de contraer el VIH deben optar por una pastilla diaria o someterse a dos inyecciones mensuales como profilaxis previa a la exposición (PrEP). La aprobación de Yeztugo lo convierte en el primer y único medicamento inyectable para la PrEP con una administración tan espaciada, ofreciendo una alternativa mucho más cómoda y eficaz frente a las opciones existentes.

Eficacia arrolladora y un cambio de paradigma

Los estudios clínicos que respaldan esta decisión son contundentes. El ensayo PURPOSE 2 demostró que dos inyecciones anuales de lenacapavir reducen el riesgo de infección por VIH en un 96%, ofreciendo una protección casi total. En otro ensayo, PURPOSE 1, el fármaco alcanzó una eficacia del 100% en la prevención del VIH entre mujeres. Los resultados del PURPOSE 2 fueron tan impactantes (solo 2 infecciones entre 2.180 participantes) que el ensayo fue suspendido anticipadamente para ofrecer el tratamiento a todos los participantes. Su eficacia fue un 89% superior a la de la pastilla diaria Truvada, también de Gilead.

El Dr. Carlos del Río, profesor de medicina en la Universidad de Emory en EE.UU., afirmó que "Yeztugo podría ser la opción de PrEP transformadora que hemos estado esperando, ofreciendo el potencial de aumentar la adopción y persistencia del tratamiento, y añadiendo una herramienta poderosa en nuestra misión de terminar con la epidemia del VIH".

Una de las grandes ventajas de este nuevo formato es su capacidad para superar barreras clave como la adherencia al tratamiento o el estigma, especialmente entre personas que encuentran dificultades para seguir regímenes diarios. Según el Dr. Jared Baeten, vicepresidente de desarrollo clínico en Gilead, "tener el medicamento en el cuerpo bloquea el VIH si se entra en contacto con él. Lo detiene antes de que se establezca la infección".

Para Ian Haddock, activista y participante del estudio clínico, este avance significa más que una mejora médica: "Lenacapavir es una opción única para la prevención del VIH porque permite hacerlo de forma privada y sin preocuparse durante seis meses".

Desafíos políticos y sociales por delante

El acceso a Yeztugo comenzará pronto en Estados Unidos, con la posibilidad de solicitarlo a profesionales médicos en un plazo de dos días y las primeras aplicaciones en unas ocho semanas, dependiendo de la cobertura médica. Aunque el precio oficial para su uso como PrEP aún no se ha revelado, Gilead ha indicado que será distinto al precio para pacientes con VIH multirresistente, que puede alcanzar los 45.000 dólares anuales sin seguro. Un estudio en Journal of Antimicrobial Chemotherapy estima que el coste de producción masiva podría ser inferior a 100 dólares al año con competencia de genéricos.

Sin embargo, este progreso llega en un momento delicado, ya que el gobierno estadounidense ha propuesto recortes drásticos al financiamiento de programas de prevención del VIH, incluyendo más de 1.500 millones de dólares en reducciones para el CDC (Centro de Control de las Enfermedades y Prevención de los Estados Unidos) y programas globales. Esta medida ha generado fuerte oposición en la comunidad científica, que advierte que la eliminación de fondos solo aumentará las infecciones y los costes sanitarios a futuro.

El desafío, por tanto, no es solo científico, sino también político y social. Este avance representa una oportunidad histórica para que la próxima generación no tenga que preocuparse por el VIH. El siguiente paso será la tramitación de su aprobación en Europa, un proceso más exigente que requerirá nuevos ensayos clínicos. Con el respaldo adecuado, lenacapavir podría convertirse en un pilar fundamental para avanzar hacia un mundo con menos infecciones de VIH.